GXP監査スタッフ

職種

• 医薬品QC

• 医薬品監査/QA

仕事内容

国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施 ・受託Projectに対する内部監査の実施

求める能力・経験

・主にGCP（GVPまたはGPSP）に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験をCROまたは製薬会社で5年以上有する方 ・監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％） ・所属部署、他部署および他社（SponsorやVendor）の関係者とのコミュニケーションを好む方 ・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方 ・会議にて英語を使用したディスカッションができる方 ・PMDA査察対応経験者優遇

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、6年制大学、専門職大学

雇用形態

正社員

給与

500万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:30〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季5日、年末年始7日

その他

リフレッシュ休暇5日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都新宿区

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

大阪オフィス

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

服装自由 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

無

制度備考