大手CSO　安全性コンプライアンス部

職種

• 医療機器PV/安全性情報担当

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

主要タスク： 1. 照査・改訂、当社ホームページ掲載ほか各責任者業務(教育責任者等)：年1回 2. 受託前及び受託中の顧客査察への対応：発生時 3. GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理：発生時 4. 合意手順書案の作成支援、保管：発生時 5. 合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示：発生時 6. 収集情報の管理、MRへの調査依頼・報告受領・対応指示、顧客と定例会議、顧客へ定期報告、MRへの伝達指示・ 進捗管理・結果集計・顧客へ報告：毎日 7. 調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示：毎日 等

求める能力・経験

①四年制大学卒業以上(文理不問) ②製薬企業、CSO、CRO、医療機器等での安全管理業務経験者 ③PCスキル(Outlook, Excel, Word) [毎日、特にOutlook, Excelを多用するため] （各種進捗管理表にはExcelを使用、そのためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり

雇用形態

給与

800万円〜1000万円

勤務時間

就業時間 9:00～17:30

休日・休暇

123日

社会保険

備考

給与形態 月給制(賞与年2回) ※賞与：契約社員は支給無し 通勤手当 全額支給

配属先

転勤

本社

住所

東京都港区

制度

その他

その他制度

社会保険 健康保険・介護保険(シミックグループ健康保険組合)・厚生年金保険・労災保険・雇用保険 その他制度 退職金制度(契約社員は対象外)・確定拠出年金制度(企業型)

制度備考