プライム上場機器メーカー　ASEAN地域への医療機器の製品認可取得業務

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、 　各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に 　対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心） ・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定 等

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験

語学

英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

4年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、6年制大学

雇用形態

給与

700万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

124日

社会保険

備考

配属先

転勤

日野サイト

住所

東京都日野市

制度

その他

制度備考