医薬品製造所の品質監査業務（抗体医薬品）

職種

• 医薬品監査/QA

仕事内容

【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる 【主な業務内容】 ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査 ・原材料メーカーの供給者監査 ・現地法人GMP業務の監査 ・GQP業務の社内内部監査 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

求める能力・経験

【必須】 ・品質監査業務や自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方 ・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方） ・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方） 【望ましい】 ・品質監査業務経験3年以上 ・PIC/S GMPガイドラインに基づく監査の実施経験 ・特に品質試験、原薬製造または無菌製剤製造に関する監査経験 【語学】 ビジネス英語

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 1ヶ月

給与

500万円〜1250万円

勤務時間

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制

その他

年末年始、夏季休暇その他休暇複数有り

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

現年収を最大限考慮の上で決定いたします。

配属先

転勤

研究所

住所

大阪府大阪市

制度

その他

その他制度

【休日休暇】 週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など 【福利厚生】 各種制度：自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など 加入クラブ：東急ハーヴェストクラブ，ダイワロイヤルメンバーズクラブ，リロクラブなど

制度備考