Biostatistical Programing Manager

職種

• 医薬品臨床開発生物統計解析

仕事内容

■SASプログラムによる、テーブル、リスト、および図の派生分析データセットとコンテンツの生成 ■プログラミング検証による分析データセットとプログラミング出力の品質確保 ■プログラミング戦略・標準・仕様・分析の開発 ■主要な計画文書(統計分析計画、データ提示計画、データレビュー計画など)のレビュー ■プロジェクト標準、プログラミング規則、プログラミング仕様、およびファイル転送に関するベンダーとの調整 ■規制要件、ガイダンス、企業および部門のSOPおよび作業慣行の遵守と戦略的ベンダーとの協働

求める能力・経験

■理系大卒以上（統計学、生物統計学、数学関連であれば尚可） ■医薬品の臨床開発における最低4年の臨床統計プログラミングの経験 ■SASによる派生分析データセットと解析帳票（TFL）を作成する実証済みのスキル ■ADaM、データ定義テーブル、電子送信などのダウンストリーム要件を満たす出力を提供する実証済みのスキル ■臨床データ構造(CDISC標準など)とリレーショナルデータベースに関する理解 ■統計用語、臨床検査、医学用語、プロトコル設計に関する十分な知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、6年制大学、大学院（修士）、大学院（博士）

雇用形態

給与

1000万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

122日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都千代田区

制度

その他

制度備考