Clinical Quality Assurance Manager

職種

• 医薬品監査/QA

仕事内容

＜業務内容＞ ■臨床試験品質保証（CQA）プログラムマネージャーに対するリーダシップとガイダンスの提供 ースタッフ選別、業務アサイン、納期、育成計画レビュー、実績評価 ■ビジネスステークホルダーとの強固なパートナーシップ構築 ■グローバルCQAリーダーらとの連携による戦略的GCP監査計画の構築と実行 ■提携時におけるCQA Due diligenceの主導 ■規制当局によるGCP監査時の当社代表者 ー外部スタークホルダー（施設、ベンダーCRO、等）に対するコーチングと教育

求める能力・経験

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける10年以上の勤務歴と5年以上のGCP監査／品質保証関連の業務経験 ■3年以上のクロスファンクショナルチームのリーディング経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、大学院（修士）、大学院（博士）、6年制大学

雇用形態

給与

1000万円〜1500万円

勤務時間

休日・休暇

123日

社会保険

備考

配属先

転勤

大阪本社

住所

大阪府大阪市

制度

その他

制度備考