【東京】品質保証担当（OTC医薬品・化粧品等）/第一三共グループ

職種

• 医薬品QC

• 医薬品品質保証

• 医薬品監査/QA

仕事内容

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）・化粧品等のGQP業務を担っていただきます。当社はファブレスという事業形態をとっており、社内外との交渉・調整が発生します。 ・OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む） ・化粧品等のGQP業務（出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者としての他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

求める能力・経験

【必須】 ■医薬品または化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ■薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 【歓迎】 ■医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方 ■医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方 ■規制当局による査察への対応経験のある方 ■治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方

資格

薬剤師 尚可

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

無

給与

600万円～950万円 月給制 月給 285,000円～600,000円 賞与あり 月給\285,000～ 基本給\285,000～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日

その他

その他（夏季休暇、GW、年末年始の休暇あり）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【働き方の取り組み】社員のライフスタイルを尊重し、多様な価値観や能力を持った社員が十分に個性を発揮し、自律的かつ効率的に働ける「創造力にあふれた職場風土」づくりを目指しています。仕事と出産・育児の両立支援のため、「制度を使用しやすい環境づくり」と「多様性に対応した制度づくり」に取り組み、また法定水準を超える介護休業や半日単位でも取得可能な介護休暇などを設けています。

配属先

■品質保証担当（週2～3日の在宅勤務を実施している社員もいます）

転勤

当面無

本社

住所

東京都中央区日本橋3-14-10

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

在宅勤務（全従業員利用可） 副業OK（全従業員利用可） 時短制度（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助（一部従業員利用可） 託児所あり（一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

育児・介護休業制度（※取得条件あり）、グループ共済会、従業員持株会制度等

制度備考

【昇給】あり 【休暇補足】 ・育児・介護休業制度有（産休復帰の実績有） ・有給休暇は勤続年数1年目で15日付与（入社月により変動） 【その他制度/福利厚生】 ・各種社会保険 ・社宅制度 ・財産形成支援制度 ・自己啓発支援 ・教育制度及び資格補助　各種自己啓発補助等あり ※健康関連産業として、国内グループにおいて喫煙率ゼロに向けた取り組みを実施、全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁煙化、就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙　等