開発薬事

職種

• その他医薬品専門職

• その他化粧品

• その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

医療機器、体外診断薬の開発薬事業務。 開発部門および海外拠点のメンバーと連携しながら、販売を行う各国（主に日本、米国、欧州）の薬事承認取得のための薬事関連書類の準備、および申請業務。

求める能力・経験

＜必須＞理系（生物や化学、機械など）のバックグラウンド。医薬品、医療機器の技術に関する知識。認証取得における薬事関連業務のご経験（一部でも可） 。 ＜歓迎＞医療機器、診断薬、医薬品の開発実務経験。ビジネスレベルの英語力。日本、欧州、米国の法規や規制に精通している認証機関とのネットワーク ＜出来れば＞国内外における薬事申請業務（検査用医療機器、対外診断用医薬品）経験。各国薬事関連法対応、行政対応、その他

雇用形態

給与

400万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

123日

社会保険

備考

配属先

転勤

京都 上京区

住所

京都府京都市

制度

その他

制度備考