RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

医療製品全般の品質保証

300~500

大塚テクノ株式会社

徳島県鳴門市

職務内容

職種

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器
  • 製品開発部門協業
  • 検査機器管理
  • 精密機械
  • 性能検証
  • 医薬品医療機器等法
  • 品質保証

品質に関わるグループ並びに子会社の調整や規格及び試験方法・各種手順書などの作成 *医療機器関係の厚生労働省への申請・提出 *法律(医薬品医療機器等法)に沿った製造・品質の管理 *工場内での不良品削減に向けた分析・改善・製造メンバーとの協議 *検査機器・測定機器の管理 *監査・クレーム対応

求める能力・経験

  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器
  • 検査機器管理
  • 精密機械
  • 性能検証
  • 医薬品医療機器等法
  • 品質保証
  • 製造管理

*経験不問 *高専卒以上 *機械・電気・機械工学などの知見

学歴

6年制大学、高等専門学校、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

300万円〜500万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:00〜17:00

残業

有 平均残業時間: 10時間

残業手当

休日・休暇

122日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜、夏季5日、年末年始2日

有給休暇

入社半年経過: 10日 最高: 20日 平均有給休暇取得日数13日

その他

計画年休制度あり

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収350万円~450万円(時間外手当除く)

勤務地

配属先

転勤

大塚テクノ

住所

徳島県鳴門市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

退職金

その他制度

*昇給・賞与 *保養施設(全国10ヶ所) *企業年金 *時間外手当 *職務手当 *家族手当 *住宅手当 *役職手当 *通勤手当(会社規定)

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    医療機器の品質保証

    600~800

    株式会社大塚製薬工場徳島県鳴門市
    もっと見る

    仕事内容

    米国向け医療機器の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】 ・米国向け医療機器の製造販売業者(MAH)としての品質業務 ・米国の医療機器規制(QMSR等)に対応する社内体制(社内規程・手順書を含む)の構築と運用 等 グローバル展開を加速させる中で、品質マネジメント体制の強化が課題となっています。米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・米国向け医療機器の規制対応、品質業務、設計開発における実務経験 【歓迎条件】 ・英語で業務上のコミュニケーションが図れる方 ・医療機器製造販売業者の要職(総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者)の経験のある方 ・医療機器製造業者の要職(責任技術者等)の経験のある方 ・米国と日本の医療機器の規制(QMSR、QMS)を熟知している方 ・社内関連部門及び社外関係者(米国の規制当局、コンサルタントを含む)と円滑にコミュニケーションができる方

    事業内容

    臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。

  • エージェント求人

    品質保証(医療機器製品)

    600~800

    • GMP
    • QMS
    • 監査対応
    • 問い合わせ対応
    • 監査
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 品質管理
    • マネジメント
    • 情報管理
    大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市
    もっと見る

    仕事内容

    医療関連プロジェクトが進んでおり、品質保証部門のメンバーとしてGMPやQMS等の知見を活かして、品質保証業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品(GMP)、医療機器(QMS)等の品質保証業務全般 ・お客様からの問い合わせ対応 ・社内関連部署との折衝、調整 ・監査対応 等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・GMPやQMS等の知見をお持ちの方 ・品質保証業務の実務経験(5年~) ・顧客対応や監査対応等の経験 ・ISO9001等の品質システムへの知見をお持ちの方 【歓迎条件】 ・マネジメント経験 ・安全情報管理業務の実務経験

    事業内容

    ■事業内容 医療製品・精密製品の開発・製造・販売 ■製品 医薬用プラスチック製品/サーマルプロテクター/スーパーエンジニアリングプラスチック製品/フープ成形製品 機能性食品包装材/一般家庭用品・・など