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エージェント求人

【群馬】品質保証(医療研究支援機器)/日系グローバル医療メーカー(プライム上場)

700~800

日系グローバル医療メーカー(東証プライム上場)

群馬県大泉町

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア

【業務概要】 本ポジションでは、医療研究支援機器の品質評価の妥当性/検証及び品質保証プロセスの計画や実行、改善をリードをお任せします 【具体業務】 ◇ライフサイエンス商品、関連製品の品質保証業務 ・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断 ・担当製品の市場品質不具合に対するCAPAマネジメント(原因究明、是正、対策推進と再発防止) ・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応 ・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整 ・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認

求める能力・経験

  • 英語ライティング
  • 品質保証

・品質保証に関する経験・知識 5年以上  ・英語力(目安TOEIC600以上)※英語でのメールやり取り等が発生するため、英文メールの読み書きに抵抗のない方

語学

英語で簡単な会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、専門職短期大学、専門職大学、6年制大学、高等専門学校、高等学校、短期大学、専門学校、大学院(その他専門職)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

700万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間45分 休憩45分

標準的な労働時間:8:30~17:00

フレックスタイム制

有 コアタイム (12:30〜13:30)

残業

有 平均残業時間: 20時間

残業手当

休日・休暇

126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季7日、年末年始7日

有給休暇

最高: 25日 入社日より付与あり

その他

ファミリーサポート休暇、チャレンジ休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収:730万~880万円 残業代:完全別支給(管理監督者採用の場合は支給なし) 賞与:年2回 昇給:年1回

勤務地

配属先

転勤

群馬オフィス

住所

群馬県大泉町

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

熊谷駅より社用バスが出ております。

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 副業OK 時短制度 自転車通勤可 出産・育児支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

退職金

その他制度

財産形成積立選択型福祉制度

制度備考

最終更新日: 

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    • 品質監査
    • 品質保証
    日系グローバル医療メーカー(東証プライム上場)群馬県大泉町
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    仕事内容

    【業務概要】 同社の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化(海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化)、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、本ポジションでは品質監査主担当(リーダー候補)の役割を担って頂きます。 【具体業務】 ・内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認 ・工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動 ・購入先の品質向上に向けた支援活動 ・品質マネジメントシステム運営のサポート

    求める能力・経験

    ・ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と品質監査の知識・経験 ・品質保証に関する経験 5年以上

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    ・病理事業 ・ライフサイエンス事業 ・臨床検査事業 ・診断機器事業 ・ヘルスケアIT事業 ・糖尿病マネジメント事業 ・医療機器事業 ・ドラッグデリバリー事業

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    • 管理職
    • マネジメント
    • 生産管理
    • 品質管理
    • 生産計画
    • 在庫管理
    • 設備保守
    • 製造管理
    • リーダー
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    製造現場の管理職をお任せします! 生産管理部門、品質管理部門のパイプ役をお任せします! 【具体的には…】 ・製造管理 ・品質管理・保証のマネジメント ・人員マネジメント ・設備・保守管理 ・生産計画と在庫管理 ・外注・協力会社対応 ・本社・他部署との連携 ※詳細は面談時にお伝えします

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    ・工場での勤務のご経験をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方(リーダーの経験でも大歓迎です。)

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    求める能力・経験

    【必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識 5年以上  ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係を保ち協業するためのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・設計・製造・販売のトータルでの品質管理経験  ・品質改善や品質監査等の自らリードした具体的な品質改善実績をお持ちの方 ・英語力(目安TOEIC600以上)

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