KM/医療機器の製品認可取得業務

職種

• 理化学機器品質保証

仕事内容

・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、 　各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に 　対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心）

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験 【学歴】 大卒相当以上

雇用形態

給与

600万円〜800万円

勤務時間

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

備考

配属先

転勤

東京サイト日野

住所

東京都日野市

制度

その他

制度備考