エージェント求人

医療機器の安全規格対応【品質管理・品質保証】

600~1000万

企業名非公開

東京都日野市

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医療機器品質管理
医療機器品質保証
電気/電子品質保証

仕事内容

規格値設定
国内薬事規制調査
海外薬事規制調査
マネジメント
品質保証規格設計
電気回路
医療/ヘルスケア
製品

ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。【業務内容詳細】・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担。　①国内外の最新安全規格・EMCへの対応　②無線規制への対応　③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政 ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。 ※中堅メンバーとして実務を担当していただきますが、将来的にはマネジメントへのステップアップの可能性もございます。

求める能力・経験

医療機器
許認可申請
開発
医療/ヘルスケア
オペレーション効率化
製品

【必須となる資格・スキル・経験など】・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線）【あれば望ましい資格・スキル・経験など】【歓迎要件】・TOEIC 600点以上・医療機器の開発経験・外部認証機関との協業による認可取得経験【求める人物像】・チームワーク、責任感を備えている方・柔軟な考え方ができる方・効率を意識した行動ができる方