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    エージェント求人

医療機器の安全規格対応【品質管理・品質保証】

600~1000

企業名企業名非公開

所在地東京都日野市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

  • 電気/電子品質保証

仕事内容

  • 規格値設定
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • マネジメント
  • 品質保証規格設計
  • 電気回路
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品

ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担。  ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応  ②無線規制への対応  ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政 ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。 ※中堅メンバーとして実務を担当していただきますが、将来的にはマネジメントへのステップアップの可能性もございます。

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 許認可申請
  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • オペレーション効率化
  • 製品

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験(安全規格・EMC・無線) 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験 【求める人物像】 ・チームワーク、責任感を備えている方 ・柔軟な考え方ができる方 ・効率を意識した行動ができる方

学歴

大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、専門職大学、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

07時間40分

フレックスタイム制

残業

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

東京サイト日野

住所

東京都日野市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: