医療機器の製品認可取得業務【品質管理・品質保証】

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

• 医療機器製品/商品開発

仕事内容

ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をする専門部隊に属し、各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・主に海外に対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施 ・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定 等。 ※新製品開発の初期段階から商品企画や開発担当と打ち合わせを行い、許認可申請を進めます。 ※担当されるエリア、業務については、本人適性などを考慮して決定します。

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、高等専門学校、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間40分

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

有

東京サイト日野

住所

東京都日野市

制度

その他

退職金

有

制度備考