QA Director （医薬品および医療機器）

職種

• 医薬品監査/QA

仕事内容

ジャパンの全製品（医薬品および医療機器）の品質管理および関連業務の統括。 品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括（医薬品および医療機器） 品質保証責任者および安全管理責任者の監督（医薬品および医療機器） 製造販売業許可の管理 薬機法、PMDA通知等教育訓練 SOP構築、業務マニュアル構築 QMS体制の整備及びQMSの推進 医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 直属および間接部下の指導と育成 経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 その他会社から命じられる特命事項

求める能力・経験

Pharmacist license to be 総責 Business Level/Fluent English QA medical or pharma background

語学

英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能

雇用形態

給与

1500万円〜2000万円

勤務時間

休日・休暇

120日

社会保険

備考

配属先

転勤

Tokyo

住所

東京都豊島区

制度

その他

制度備考