TY-98　医療機器薬事（課長クラス）

職種

• 医療機器ライセンシング

• 医療機器薬事/法規対応

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

★医療機器の薬事業務全般 　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 　・ リスクマネジメント業務 ※国内、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も 　担って頂きます。 ※将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

求める能力・経験

・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） ・年齢：30～44歳 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

800万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

備考

配属先

転勤

研究開発・製造所

住所

神奈川県川崎市

制度

その他

制度備考