歯科医療向け医療機器【薬事担当】

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

医療機器の薬事業務全般をご担当頂きます。 　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 　・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、 海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

求める能力・経験

・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き）

語学

英語で日常会話が可能

学歴

4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

10:00〜19:00

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

研究開発所

住所

神奈川県川崎市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

在宅勤務 リモートワーク可 研修支援制度 託児所あり

その他

制度備考