【東京/薬事】革新的製品の日本導入をサポート/残業少・働きやすい環境◎

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

医療機器の薬事申請を担当。領域は、整形や神経系、循環器など多岐に渡ります。まだ日本に導入されていない、最先端の画期的製品の日本導入をサポートしていただきます。 【担当製品】1人当たり1-3製品程度。 【魅力】海外製品の日本市場参入のパートナーとして、プロジェクトの計画から承認申請までを当社でサポートします。新たな治療を希望されている多くの患者様へいち早く医療をお届けするために、重要な業務となります。クラス3、4の承認取得に重点を置き、設立10年で新カテゴリーでの医療機器承認の国内マーケットリーダーのポジションを確立しています。

求める能力・経験

【必須】医療機器の薬事申請経験をお持ちの方 【必須】読み書きレベル以上の英語力 【働きやすい環境】残業時間は20時間程度、時短勤務や在宅勤務、フレックス勤務により、柔軟に働ける環境です。 【事業拡大】2022年1月より、米国ワシントンDCに本社を置くMCRA（薬事、臨床、保険償還分野の大手コンサルティング会社）の傘下となり、さらなる事業拡大を加速していきます。

語学

英語初級

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

500万円～1,000万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 5,000,000円～10,000,000円 年俸\5,000,000～\10,000,000 基本給\296,000～ 固定残業代\104,000～\208,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～16:00)

残業

有

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：40.0時間/月

休日・休暇

年間121日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社月による(1月入社15日/6月入社10日)

その他

その他（国民の休日/年末年始）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【平均残業時間】20時間/月 【標準勤務時間】09:00-17:30 ※働きやすい環境があります。

配属先

レギュラトリー　RAチーム 〈ディレクター1名 - 担当７名〉

転勤

当面無

東京本社

住所

東京都中央区日本橋本石町3-3-16 日本橋室町ビル8階

最寄駅

東京メトロ半蔵門線三越前駅 徒歩3分 JR山手線神田駅 徒歩5分 JR総武本線新日本橋駅 徒歩4分

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

退職金は勤続3年以上から適用