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    エージェント求人

工場における品質保証マネージャー

800~1000

企業名企業名非公開

所在地栃木県栃木市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 逸脱管理
  • 内部監査
  • マネジメント
  • 品質保証
  • 工場
  • 監査
  • 最終製品試験/出荷判定
  • QMS

同社工場のQMSで、管理責任者としてQMSの効果的な運営と維持を行います。 ・内部監査やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。 ・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。 ・定期バリデーション業務を主管します。 ・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。 ・滅菌レポートを見て出荷判定を行うと共に、滅菌バリデーション関する業務を主導する。 ・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、工場のマネジメントレビューを計画し実施する。 ・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。東京本社への出張も発生します。

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 物理
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア

・理系の大学卒業以上 (大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者) ・医薬品・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上 ・滅菌プロセスに関わる経験と知識 ・バリデーション業務に関する経験と知識 ・ピープルマネジメント経験 ・英語力(グローバルとのやりとり有)

学歴

高等専門学校、6年制大学、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(博士)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

残業

残業手当

休日・休暇

124日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

有給休暇

有給休暇あり

その他

年末年始、GW、夏季休暇、

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※経験・能力・前職の給与を考慮の上決定します。

勤務地

配属先

転勤

自社工場

住所

栃木県栃木市

制度・福利厚生

制度

リモートワーク可 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

退職金制度あり

制度備考

最終更新日: