工場における品質保証マネージャー

職種

• 医薬品品質保証

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

仕事内容

同社工場のQMSで、管理責任者としてQMSの効果的な運営と維持を行います。 ・内部監査やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。 ・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。 ・定期バリデーション業務を主管します。 ・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。 ・滅菌レポートを見て出荷判定を行うと共に、滅菌バリデーション関する業務を主導する。 ・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、工場のマネジメントレビューを計画し実施する。 ・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。東京本社への出張も発生します。

求める能力・経験

・理系の大学卒業以上 （大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者） ・医薬品・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上 ・滅菌プロセスに関わる経験と知識 ・バリデーション業務に関する経験と知識 ・ピープルマネジメント経験 ・英語力（グローバルとのやりとり有）

学歴

高等専門学校、6年制大学、専門職大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、大学院（博士）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

有給休暇

有給休暇あり

その他

年末年始、GW、夏季休暇、

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※経験・能力・前職の給与を考慮の上決定します。

配属先

転勤

無

自社工場

住所

栃木県栃木市

制度

リモートワーク可 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

退職金制度あり

制度備考