第一三共　品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

職種

• 医薬品監査/QA

仕事内容

・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） 　－SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 　－GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 　－国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

求める能力・経験

・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等） ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通 ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識 ・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV-QA）の経験 ・社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルにリードまたはファシリテート可能なスキル ・英語能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーション、目安TOEIC700点以上）

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、6年制大学

雇用形態

正社員

給与

700万円〜

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

07:45〜17:30 フレックス制にコアタイムなし、裁量労働制あり

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 15時間

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日

有給休暇

入社直後： 15日 最高: 20日

その他

4月30日、5月1日、5月2日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

オファー時詳細を説明 賞与年2回　昇給年1回

配属先

転勤

有

品川研究開発センター

住所

東京都品川区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

服装自由 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助 託児所あり

その他

退職金

有

その他制度

厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当

制度備考