【品質管理/品質保証（QC・QMRシステム立ち上げ担当）】フルリモート可

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器工程改善/IE

• 医療機器品質保証

仕事内容

弊社3Dプリント義肢装具のQC・QMRシステム立ち上げをはじめとする、品質管理・品質保証全般に関する業務をご担当頂きます。 【品質維持】義肢・装具の品質維持、3Dプリンタの組み立て、フィラメント製造の品質管理（トラブルシューティング含む）、インド及びフィリピンにおける認証維持（監査対応含む） 【品質開発】Instalimb ONE品質ポリシー構築、フィラメント製造・3Dプリンタ製造・義肢装具聖俗の各品質保証プロセス構築（各製品のトレーサビリティ管理含む）

求める能力・経験

【必須】■品質管理・品質保証のご経験 ■以下のいずれかの経験をもつ方 (●工程管理●設計/QC管理・分析●設備立ち上げ●設備保証方法の確立) ■メーカーなどでの生産技術の開発経験（目安5年以上） ■チームマネジメントの経験 ■海外勤務可(インド・フィリピン・中国を想定)(長期出張2～3か月程度) ■英検2級、ないしTOEIC600点程度の英語力 ※歓迎条件は勤務条件備考参照

語学

英語中級

学歴

高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～800万円 月給制 月給 550,555円～ 月給\550,555～ 基本給\324,500～ 固定残業代\104,536～ 諸手当\121,519～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 月3万円以内

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他（慶弔休暇、産休、育休）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【想定年収補足】 ※諸手当は役職手当をし示す(時短勤務も応相) ※給与は、保有されるスキル・経験・能力により優遇、相談の上決定します。 【昇給・昇格】年1回 【海外出張】フィリピン、インドなどへの出張あり(2週間から1ヶ月の出張で、年間の出張期間は最大４か月程度) 【歓迎条件】 ■ISO9001などQMSによる管理の経験 ■QC検定1級 ■工場立ち上げの経験 ■海外、特に開発途上国でのお仕事の経験 ■スタートアップやベンチャー企業などでの経験 ■海外滞在経験 ■英検2級、ないしTOEIC600点程度の英語力

配属先

転勤

当面無

本社

住所

東京都墨田区横川1-16-3 Center of Garage Room 6

最寄駅

都営地下鉄都営浅草線本所吾妻橋駅 徒歩9分 東京メトロ半蔵門線押上駅 徒歩14分

喫煙環境

屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

※フルリモート可

制度

在宅勤務（全従業員利用可） リモートワーク可（全従業員利用可） 時短制度（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考