薬事

職種

• その他医薬品薬事/法規対応

• 医療機器薬事/法規対応

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

◆お任せする業務 　・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 　・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込みおよび連絡窓口 ◆経験、能力によって、以下の業務もお任せします 　・臨床研究/治験の実施計画書、説明文書・同意書の作成 　・総括報告書の作成 　・CTD臨床パートの作成　など

求める能力・経験

薬事相談の実務経験 学歴：不問

語学

英語で日常会話が可能

学歴

4年制大学、6年制大学、大学院（博士）、大学院（修士）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜800万円

勤務時間

09:00〜18:00

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

残業手当

有

休日・休暇

123日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

時間単位年休制度あり

その他

夏期、年末年始休暇、リフレッシュ休暇ほか

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

賃金形態：月給制 昇給：年1回（7月） 賞与：年2回（7月、12月） 諸手当：通勤手当、残業手当、外勤手当、役職手当、住宅手当 ※条件あり

配属先

転勤

無

本社

住所

東京都港区

制度

社員食堂・食事補助

その他

退職金

有

制度備考