【株式会社池田模範堂】薬事担当

職種

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

OTC医薬品メーカーの同社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。 ■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ■製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等） ■資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック ■GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等） ★将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えています。 ■高区分申請への挑戦　 ■海外新規国輸出の法規制面のサポート ■資材／広告チェック部門の窓口 ■業界活動を介しての情報収集、法規制への要望

求める能力・経験

【必須要件】 ■医薬品の「薬事業務」「開発業務」「品質管理業務」「CMC業務」いずれかのご経験 ■医薬品分野の基礎的な英語読解力

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

400万円〜600万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30〜17:30

フレックスタイム制

無

残業

有 平均残業時間： 10時間

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

夏季休暇、年末年始、慶弔休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月給：230,000円～285,000円 昇給・賞与：賞与年2回（計4.5カ月分＋営業利益分） 手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給）、住宅手当（20000円）、引っ越し手当支給あり（15万円）

配属先

転勤

無

本社

住所

富山県上市町

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

富山県中新川郡上市町神田16

制度

その他

退職金

有

その他制度

社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、退職金制度あり（勤続3年以上）、再雇用制度あり、育児介護休業、育児介護短時間勤務

制度備考