39708-1 【品質保証(QMS担当／医療機器）※横浜】

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

世界初の綿形状の人工骨充填材で知られている再生医療系ベンチャーでの品質保証業務(医療デバイス：バイオマテリアル商材）をお任せします！ 【具体的には】 ■品質マネジメントシステムの運用と改善 ■QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂 ■顧客からのフィードバックに基づく医療機器の品質改良 （是正処置、苦情処理等） ■サプライヤー、製造所の監査 ■適合性調査等の当局対応 ■その他生産技術課業務全般 【現在の部門環境】 ■生産技術課は、現在3名。課長、メンバー、パート社員という構成です（増員募集）

求める能力・経験

【必須】 ■医療機器における品質保証の実務経験（3年程度以上が望ましい） ■素早い意思決定と様々な挑戦ができる環境で業務を進めたい方 【尚可】 ■QMS省令、GMP省令、ISO13485、QSR等の知識及びそれに関する業務経験 ■マネジメント経験 ■英語力（海外とのやり取り経験） ■薬事業務の経験 【求める人物像】 ■バランス感覚があり、フットワークが軽い方 ■周囲とのコミュニケーションとチームワークを大切にできる方 ■再生医療の新しい未来を作ることに前向きに取り組める方

学歴

6年制大学、大学院（博士）、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜700万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

残業

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給　夏季　年末年始　慶弔　産休・育休

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

本社

住所

神奈川県横浜市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考