Clinical Development Quality Management

職種

• 医薬品QC

• 医薬品監査/QA

仕事内容

☆欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、グローバル臨床開発のプロセス・クオリティマネジメント業務推進をリードするQM Professonalを求めています！ ＜業務内容＞ ■臨床開発におけるQMS体制ならびに規定文書体系（SOP等）の構築・改善推進と管理 ■他部門（海外含む）ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■Quality Culture醸成活動 ■Issue/CAPA Management （Risk Managementを含む）対応 ■国内治験届対応

求める能力・経験

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■プロジェクトリーダー経験を含む5年以上の臨床開発業務経験 ー治験届、承認申請／審査対応等の経験が有ることが望ましい ■臨床開発分野におけるGCP監査あるいはプロセスマネジメント／クオリティマネジメント業務経験 ■ビジネスレベルの英語力：海外企業・チームとの業務経験があり、業務推進に十分なレベル

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、6年制大学、大学院（修士）、大学院（博士）

雇用形態

給与

800万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

その他

制度備考