外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストの募集です★～1,500万円

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

≪業務内容≫ ・脳腫瘍医療機器の承認取得および維持するための規制業務に関連する業務全般 ・PMDAと連携し発行する文書や証明書の取得をスムーズに行う

求める能力・経験

• 英語力不問 • 日本の医療機器業界で少なくとも 5 年以上の薬事（RA）経験 • 新規/改良型医療機器 （クラス Ⅱ～ IV） について、申請書および STED （概要技術文書） を作成し、PMDA に規制当局への提出を行った経験。 • 規制業務における商業化された医療機器製品の変更管理活動の経験 （医療用電気機器製品が望ましい）

語学

英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能

雇用形態

給与

800万円〜1,500万円

勤務時間

休日・休暇

129日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

その他

制度備考