【大阪】GVP・安全管理業務（医薬品・オーラルケア・化粧品）

職種

• 医療機器PV/安全性情報担当

• 医薬品PV/安全性情報担当

• 医薬品監査/QA

仕事内容

医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品等の製品群全般の健康被害情報について、サイエンスと各国の薬事規制に基づいたリスク評価、消費者および規制当局、社外関係者とのコミュニケーションをご担当いただきます。 ■国内における医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品の安全管理(GVP)業務 ■海外輸出医薬品の安全管理(GVP)業務(海外関係先との情報共有、GVP監査の実施、契約締結等)※当社ではGUMブランドを中心に事業展開を行っているオーラルケア事業の一環として、処方箋医薬品や第3類医薬品などを提供しています。また近年は歯周病・う蝕等の予防・治療に加え、『口腔と全身疾患』という大きなテーマにも取り組んでいます。

求める能力・経験

【必須】■理系4大卒以上 ■英語力（メールのやりとりが可能なレベル） ■製造販売後安全管理（GVP、GPSP）業務あるいはそれに類する3年以上の実務経験 【歓迎】 ■薬剤師資格 ■海外部門との業務経験 ■臨床試験、臨床研究あるいは非臨床安全性研究に関する業務経験

語学

英語上級

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：有

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

500万円～850万円 月給制 月給 380,000円～ ・月給380,000円（基本給380,000円/月を含む）～

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩45分

【標準労働時間】9：00-17：45

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給 平均12.2時間／2022年度　国内グループ会社全体

休日・休暇

年間123日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社3ヵ月経過後から付与致します。

その他

その他（年末年始/慶弔休暇/会社カレンダー有）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【給与】各月10日締め当月25日支払い 【平均勤続年数】18.1年（2022年度実績） 【平均有給休暇取得日数】13.0日（2022年度実績） 【有給休暇】入社3か月後に10日付与、以降毎年付与あり（最高付与日数20日） 【年間休日】123日（2024年度会社カレンダー）

配属先

薬事･品質保証部（約20名の組織です）

転勤

当面無 海外も含め、将来的には転居を伴う異動の可能性あり

コミュニケーションパーク

住所

大阪府高槻市明田町7-1

最寄駅

JR東海道本線高槻駅 徒歩12分 阪急電鉄阪急京都線高槻市駅 徒歩15分

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

マイカー通勤可（条件有、許認可制）

制度

その他

寮・社宅

有 ※会社都合の場合のみ付与

退職金

有

その他制度

財形貯蓄制度、退職金制度、確定拠出年金制度、団体生命保険、心身健康道場(健康増進プログラム及び施設)

制度備考

【その他制度】 ■厚生施設(提携）：ベネフィットワン ■通信教育講座 ■TOEIC受験資格検定　など ■一部テレワーク制導入