nobelpharma QAスタッフ～マネージャー

職種

• 医薬品品質保証

• 医薬品監査/QA

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保 　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等) 3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理 4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査 5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務 6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等) 7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築 8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

求める能力・経験

・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務（GMP,GQP）の経験5年以上 ・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること ・メールでのやり取りがベース、口頭でも簡単にやり取りができるレベルの英語力

語学

英語で日常会話が可能

雇用形態

正社員

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

120日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

リモートワーク可

その他

その他制度

※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（部署によっては週2回程度）

制度備考