【川崎事業所/神奈川県】川崎工場 品質保証グループ長 /8796

職種

• 品質管理（食品/飲料/たばこ）

仕事内容

【仕事内容】 川崎工場生産品の品質保証のうち、アミノ酸をメインとした原薬GMPの管理業務を統括 （１）医薬品製造管理者として各種GMP活動を統括（主にアミノ酸を対象） （２）医薬品以外の品目としたアミノ酸、香粧品素材、サプリメント、再生用医療用培地 製品の品質保証業務（変更管理、逸脱対応、CAPA、バリデーション、記録照査）の確認および判断 （３）当局査察・顧客監査対応、GMP, QMS基準文書の制改訂、教育訓練、原料包材供給者・外部委託業者管理、自己点検、製品品質の照査等 （４）品質イベントの電子承認システムの活用、必要に応じてシステム改修対応

求める能力・経験

資格：薬剤師 学歴：大卒以上 語学：業務遂行が可能な英語力 ■スキル ・医薬品原薬に関する品質保証、品質管理・分析法開発・レギュレーションのうち、いずれかの経験 ・品質保証マネジメントの管理・運営（原薬GMP品質保証の実務経験（3年以上）） ・人財マネジメント（10名規模の社員マネジメント経験を想定） ■スキル（歓迎条件） ・生産現場におけるマネジメント経験 ・食品衛生管理者、食品衛生責任者、第1種衛生管理者、ISO9001内部監査員、QC検定（2級以上） ・英語（TOEIC600以上、実用英語技能検定2級以上）

雇用形態

給与

1000万円〜1500万円

勤務時間

休日・休暇

120日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

備考

配属先

転勤

神奈川

住所

神奈川県川崎市

制度

その他

制度備考