Lab Leader (164237)

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 ・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントを実施する。 ・受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。 ・課内のリスクを特定し、報告する。 ・改善プロジェクトのメンバーとして、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進 ・関連業務（LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等）を実施する。 ・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 ・当局及びGSKグループの査察に対応する。 ・上司の指示により、必要な業務を実施/サポート

求める能力・経験

経験： ・品質管理業務に3年以上従事した経験 スキル： ・GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識 ・分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識 ・分析技術及びData Integrityに関する知識 ・根本原因特定、問題解決、業務改善能力 ・ピープルマネジメント能力 ・プロジェクトマネジメント能力 学位/資格/語学力 ・薬学、化学、生物、工学、理学、農学系の学士以上 ★望ましい条件 スキル： ・生産管理システム（SAP）に対する知識 経験： ・英語でのコミュニケーション（電話会議参加）

語学

英語で日常会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

給与

600万円〜800万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

栃木工場

住所

栃木県日光市

制度

その他

制度備考