大手医療機器メーカーでの安全管理業務　チーム拡充に伴い2名募集★

職種

• 医療機器PV/安全性情報担当

仕事内容

1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集） 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等） 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等 特定医療機器利用者記録保管業務管理等 2. グローバル・社内関連部門との連携業務： グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等 製品導入前リスクアセスメント、新規添付文書レビュー、不具合・有害事象データ提供、

求める能力・経験

２年以上の医療機器/医薬品分野における安全管理業務経験 高い文章作成能力、コミュニケーション能力、分析力、実行力 ビジネスレベルの英語力読み書き中心

雇用形態

給与

500万円〜800万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都港区

制度

リモートワーク可

その他

その他制度

勤務地：東京　週2回リモートワーク可能 チーム14名体制　平均年齢30代中盤 ★フラットな組織で定着率が高い会社 ★社内異動でも人気な部署から初めてのポジションです！ ★賞与なし固定給が高いので残業代も多く見込めます

制度備考