エージェント求人

メディカルアフェアーズ（未経験歓迎）/内視鏡×AI（最先端のプログラム医療機器）

500~1250万

企業名非公開

東京都豊島区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

医療機器メディカルアフェアーズ
医療機器メディカルサイエンスリエゾン
その他医療機器学術/メディカルアフェアーズ

仕事内容

臨床試験
国内薬事規制調査
海外薬事規制調査
マーケティングリサーチ
新規開発機器薬事申請
マーケティング戦略策定
薬事戦略立案
マーケティング施策推進

・薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理・論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築・マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成・マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施・保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行・薬事申請業務のサポート（STED / CSR / CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP / QMS適合性調査信頼性調査サポート、等）

求める能力・経験

臨床開発プロジェクトマネジメント
グローバル薬事対応
臨床試験
国内薬事規制調査
海外薬事規制調査
新規開発機器薬事申請
開発薬事
臨床開発企画

【必須要件】以下のいずれかの実務経験・スキルがある方を募集します。・薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル・論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル【歓迎条件】・内視鏡領域に関連した業務経験・臨床戦略の立案・実行の経験・マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成経験・マーケティングツールを営業部門が活用するためにトレーニングの実施の経験・保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行の経験