品質システムマネージャー(管理監督者)

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す品質システム課の管理者（マネージャー）を担って 頂きます。 当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。 品質システム課の業務スコープは、東京と三島事業場の両方です。 ・ 品質マネジメントシステムの維持・管理・改善 ・ 内部品質システム監査、外部監査（当局/本社による監査/査察）対応 ・ 薬機法業態管理リード ・ 基幹プロセスのローカルプロセスオーナー活動（当社は親会社の品質マネジメントシステムにア ラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途親会社側に配置されています）

求める能力・経験

≪必須の知識と経験≫ ・管理者ある方。管理者経験3年以上 ・品質マネジメントシステム維持管理の経験者 ・医療機器/医薬品の品経験と管理知識/スキルが質関連業務経験者 ・英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等) 学歴 ・大卒以上（工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方） ≪望ましい知識と経験≫ ・主任監査員資格（ISO13485）有 ・改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者 ・薬機法及び関連法規制の知識に富んでいる。

語学

英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

給与

800万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

126日

社会保険

備考

配属先

転勤

三島事業所 or 東京都有明

住所

東京都江東区

制度

その他

制度備考