シミック　GCP監査

職種

• 医薬品CRA

• 医薬品監査/QA

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

業務内容 職務内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。

求める能力・経験

必須要件 GCP監査経験をお持ちの方歓迎要件 組織マネジメント経験をお持ちの方 英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） 監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

120日

社会保険

備考

配属先

転勤

東京

住所

東京都港区

大阪

住所

大阪府大阪市

制度

その他

制度備考