46447【医療機器/薬事担当/～900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応

求める能力・経験

■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■歓迎要件 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、専門職大学、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

無

残業

有 平均残業時間： 25時間

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

時間外労働の有無にかかわらず、30時間分の時間外手当として、59553～89330円を月給に含み支給 上記時間超過分の時間外労働は割増賃金を追加で支給

配属先

転勤

無

川崎工場

住所

神奈川県川崎市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

最寄り駅：溝の口駅　バス5分　 マイカー通勤不可

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

退職金

無

その他制度

住宅手当（支給条件あり）、図書手当、資格取得手当（会社が定めるもの）

制度備考