エージェント求人

Regulatory Affairs Specialist/Manager

700~1500万

Robert Walters Japan

東京都渋谷区

募集要項選考・企業概要

職務内容

職種

その他医薬品薬事/法規対応
その他化学
医薬品薬事/法規対応

仕事内容

輸入医薬品薬事申請
グローバル薬事対応
承認後薬事変更手続き対応
国内薬事規制調査
海外薬事規制調査
ジェネリック/後発医薬品薬事申請
新規開発機器薬事申請
開発薬事
新薬/先発医薬品薬事申請
輸入機器薬事申請
薬事戦略立案
薬事情報システム管理
薬事法

To implement the regulatory strategies and to achieve and maintain all the product registrations based on the company’s business plan and local regulations

求める能力・経験

輸入医薬品薬事申請
グローバル薬事対応
承認後薬事変更手続き対応
国内薬事規制調査
海外薬事規制調査
ジェネリック/後発医薬品薬事申請
開発薬事
新薬/先発医薬品薬事申請
薬事戦略立案
薬事情報システム管理
薬事法

Bachelor degree or above Toxicology background and/or veterinarian (Preferred) 3+ years experience conducting regulatory affairs and engaging with local regulations.