【薬事業務担当者】リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラスⅡ/クラスⅢ）

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、 既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 　・ リスクマネジメント業務 　・QMS適合性調査対応 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。

求める能力・経験

・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【歓迎する要件】 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能

資格

薬剤師

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

給与

600万円〜

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

10:00〜19:00

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収600万円～（前職を考慮の上、相談して決定いたします）

配属先

転勤

川崎（研究・開発所）

住所

神奈川県川崎市

備考

最寄駅：溝の口駅よりバス5分

制度

その他

退職金

有

その他制度

手当：住宅手当（支給条件あり）／通勤手当／結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度 ・自己育成支援：図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの） ・レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス ・ホワイトニング費用補助制度

制度備考