【東京】品質保証プロフェッショナル（3521）

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築／維持 ・国内／海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析／QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加 ・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施 ・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ

求める能力・経験

・医療機器メーカーでのフィードバック／苦情処理／市販後監視業務のご経験（目安：約5年以上） ・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ・MDD又はMDRの基本的な知識 ・メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成等に支障のない初級ビジネスレベルの英語力 ・外部機関又は行政当局による監査／査察受審対応のご経験（指摘があった場合は修正／是正対応のフォローアップ、完遂を含む） ・マネジメントレビュー、品質会議等、各種QMS計画上のイベントの準備のご経験

雇用形態

給与

900万円〜1500万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 20日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【採用形態・ランク】 ・正社員を想定 ・課長～部長クラスを 【想定報酬】 ◎課長レベルの場合 　　・年収900万　～　1100万円程度 　　・月給50万　～　65万円程度（月額基本給　50万　～　65万円程度を含む） ◎部長レベルの場合 　　・年収1100万　～　1400万円程度 　　・月給60万　～　75万円程度（月額基本給　60万　～　75万円程度を含む） ※前職年収を考慮、当社規定による

配属先

転勤

本社ビル

住所

東京都港区

制度

在宅勤務 リモートワーク可 副業OK 服装自由 出産・育児支援制度 研修支援制度 従業員専用駐車場あり

その他

その他制度

住宅施設 ： 家賃補助（対象者のみ） 運動施設 ： グラウンド、テニスコート、体育館 厚生施設 ： 従業員食堂、売店、従業員クラブ、健康管理センターなど 保養施設 ： 全国に契約保養所多数 財産形成 ： 財形貯蓄制度、従業員持株会、企業年金基金 その他　 ： カフェテリアプラン、在宅勤務費用補填、ペアレント・ファンド（子の出生時に55万円支給） ＜育休取得実績＞ 有 ＜主な勤務・人材開発制度など＞ ・社内公募制度：自分のキャリアを自ら切り拓ける制度 ・キャリアデザイン支援プログラム ・Linkedin learning：時間と場所を問わずに多様な学習が可能なオンライン動画学習サービス ・階層別／選抜研修、職種／テーマ別研修、資格取得支援 ・リモートワーク、遠隔地居住勤務、副業／兼業、短時間勤務　等

制度備考