【薬事/同社の新事業分野】メディカル事業・ライフケア事業を展開する大手メーカー：10122

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

◆新たな事業分野（治療における周辺領域）にチャレンジする業務 ◆勤務地：大阪市中央区／基本転勤なし／堺筋本町駅より徒歩5分・本町駅より徒歩10分 【仕事内容】 「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から「ライフケア」「メディカル」両事業（※下記【会社について】参照）の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタート。 今後の事業拡大を目指し、新たな事業分野（治療における周辺領域）にチャレンジする業務になります。 新事業にあたり、まずは事業として適正かどうか、「薬事」の分野で役所に対しての承認申請や、市場調査、機器の分析・評価などを行います。 【今回お任せしたい業務】 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案など ・医療機器に関する分析、評価など 【企業の特徴】 ●1965年設立の医療・介護用品メーカー。紙おむつ専業のメーカーとして事業をスタート、よりよく生きる力をサポートする企業です ●主に下記の2事業を展開しています （1）ライフケア事業 ・介護のメイン商材である「大人用紙おむつ」の企画/開発/販売 ・施設/病院向けの業務用分野においては、国内トップクラスのシェア ・日本市場だけでなく、今後の会社の成長を考え、海外市場に向けて販売網を広げています （2）メディカル事業 ・第2の経営の柱として取り組んできたメディカルディスポーザブル事業を展開 ・病院の手術室で使用される手術準備キットを独自に企画/開発。また、手術室周りのシステムも提供しています

求める能力・経験

■下記いずれかのご経験 ・動物用医薬品もしくは医療機器メーカーにて承認申請実務5年以上の経験者 ・人用医療機器メーカーや関連CROなどで海外薬事5年以上の経験者 　※CRO：医薬品開発業務受託機関 ・人用医療機器メーカーで治験（臨床評価）実務5年以上の経験者 ■大卒以上

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

480万円〜700万円

勤務時間

07時間45分 休憩45分

09:00〜17:00 在宅勤務制度あり（週２日or月間8日間）

残業

有 平均残業時間： 20時間

休日・休暇

121日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇：有り

その他

GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、看護休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【給与】 年収：480万円～700万円 （月収29万円～月給42万円程度） ※経験により相談可能 昇給：年1回 賞与：年2回（前年実績4ヶ月） 〈手当〉 交通費支給 住宅手当（世帯主に支給：15,000円） 借上げ社宅制度あり（会社規定あり） 地域手当 家族手当（配偶者1万円、子供ひとり5000円／月）

配属先

転勤

大阪市中央区／基本転勤なし／堺筋本町駅より徒歩5分

住所

大阪府大阪市

備考

・地下鉄堺筋線／堺筋本町駅より徒歩5分 ・地下鉄御堂筋線／本町駅より徒歩10分

制度

その他

寮・社宅

住宅手当（世帯主に支給：15,000円） 借上げ社宅制度あり（会社規定あり）

その他制度

交通費支給 住宅手当（世帯主に支給） 借上げ社宅制度あり（会社規定あり） 地域手当 家族手当（配偶者1万円、子供ひとり5000円／月） 社員持株制度 退職金制度・確定拠出型年金制度（401K） 在宅勤務制度あり（週2日または月間8日間）

制度備考