Clinical Quality Management Lead

職種

• 医薬品QC

• 医薬品監査/QA

仕事内容

■グローバルメンバーとの緊密なコミュニケーション／ネットワーキングによる日本での臨床開発実行プロセス／実行手順書の調整 ■日本固有の臨床開発実行手順書および研修計画の開発・維持 ・臨床開発実行手順書に関する品質プロセスの専門家として研修を実施 ・臨床開発手実行順書に関する質問に対しての品質プロセスの観点からの回答 ■日本における臨床研究における品質活動を監督と高品質基準とプロセスの維持 ■J-GCP、ICH-GCP、関連法規等に合わせた日本固有の臨床開発実行手順書の維持・簡素化・最適化

求める能力・経験

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■製薬メーカーにおける3年以上の臨床開発の品質管理and/or品質保証関連業務経験 ■J-GCP、ICH-GCP、 モニタリング、データ管理、治験薬等に関するSOPを含む充分な知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、6年制大学、大学院（修士）、大学院（博士）

雇用形態

給与

1000万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

大阪本社

住所

大阪府大阪市

制度

その他

制度備考