【日本化薬株式会社】臨床試験のデータマネジメント

職種

• その他医療機器臨床開発

• 医療機器臨床開発データマネジメント

• 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般 ・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務 【業務変更の可能性】なし

求める能力・経験

▼必須 ・大学卒業以上 ・臨床試験のデータマネジメント実務経験5年以上 ・DM業務管理能力 ・DM部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る ・EDC試験の実務経験 ・SDTM作成・対応経験者 ・社内外の関係者とコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC 600点以上、または同等以上のビジネス英語能力 ・申請電子データ提出に関する知識 ・SASプログラミングスキル ▼尚可 ・VBA（Visual Basic for Applications）スキル ・セントラルモニタリング、RBM、DCTの経験 ・申請電子データ提出経験 ・海外を含む社内外の関係者との実務経験

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜700万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:45〜17:30 ※時差勤務制度を試行導入中

残業

有

休日・休暇

127日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定月給　350,000 ～ 406,000円 所定時間外、休日及び深夜勤務手当：別途支給 昇給あり　年１回 賞与あり　年2回 経験、年齢に応じて決定します。

配属先

転勤

無

医薬研究所

住所

東京都北区

喫煙環境

敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

その他

その他制度

借上げ社宅制度、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度、財形制度、転勤転居費用会社負担 契約期間：無期

制度備考