【ファーマコビジランス担当】TOPクラスジェネリック医薬品メーカー

職種

• 医薬品CRA

• 医薬品CRC

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

今後、新薬およびジェネリック医薬品 (AG含む) に加えてバイオシミラーやスペシャリティ領域を手掛ける予定の当社で、あなたのファーマコビジランスのご経験に磨きをかけていきませんか？ 1.市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告 2.市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成 3.GVP省令ならびにGCP省令で求められている安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について、シニアメンバーのサポートを受けながら対応 ※4～6については、その他勤務条件の備考に記載

求める能力・経験

【必須】 ■新薬メーカーでの安全性関連業務経験者で3年以上の経験 ■英語スキル （読み書き必須。会話あれば尚可） 【あれば尚ご活躍いただけるスキル】 ■薬剤師 ■獣医師 ■看護師

語学

英語初級

資格

薬剤師 尚可、獣医師 尚可、看護師 尚可

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

500万円～1,000万円 月給制 月給 300,000円～ 月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～15:00)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 勤続年数による

その他

その他（※会社カレンダーあり）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

4.GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う。 5.GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 6.Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、シニアメンバーのサポートを受けながらファーマコビジランス業務を遂行する。 変更の範囲：当社業務全般への変更の可能性があります。

配属先

転勤

当面無

東京本社

住所

東京都渋谷区恵比寿四丁目20番3号恵比寿ガーデンプレイスタワー18階

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

変更の範囲：当社が定める場所（在宅勤務を行う場所を含む）への変更の可能性があります

制度

出産・育児支援制度（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

有 借上げ社宅制度

退職金

有

その他制度

長期休業所得補償保険、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、等

制度備考

【昇給】年1回 【業績賞与】年1回（翌年支給） 【休暇】年末年始休暇、夏季休暇、産前産後・育児休暇