【品質保証部】品質システムマネージャー/J&Jグループ

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

心臓ポンプ等の医療機器の品質マネジメントシステムの管理をお任せします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の管理、維持、改善 ・QMS文書、記録等の管理 ・QMS関連ITシステムの導入指導、維持、管理 ・内部品質システム監査および外部監査（保健当局や米国本社による監査／査察など）への対応。 ・サプライヤー監査を含む内部・外部監査の実施 - QMS関連のトレーニング活動の管理

求める能力・経験

【必須】■2年以上のマネジメント経験 ■医療機器業界での品質保証または品質システム関連業務経験5年以上、または同等の経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎】 ■外資系医療機器メーカーでの勤務経験 ■心臓関連医療機器製品（クラスVI）の知識

語学

英語上級

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

800万円～1,200万円 月給制 月給 400,000円～ 月給￥400,000～ 基本給￥400,000～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

無 管理監督者のため支給無

休日・休暇

年間125日 内訳：土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

従事すべき業務の変更の範囲：会社が定める規定の業務全般 就業場所の変更の範囲：会社が定める規定の場所

配属先

[Abiomed] Quality Systems Manager, Quality Assurance(Job Number: 2406179608W)

転勤

当面無

本社

住所

東京都中央区室町東三井ビルディング12階

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

階層別研修/財形貯蓄/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等

制度備考

退職金支給は在籍3年以上対象