GCP監査プロフェッショナル／マネージャー

職種

• 医薬品QC

• その他医薬品臨床開発

• 医薬品監査/QA

仕事内容

☆日系大手医薬品・健康食品メーカーが、GCP監査プロフェッショナル（マネージャー経験者は歓迎）を求めています！ ＜業務内容＞ ■医療用医薬品／OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成） ・医療機関監査 ・システム監査（治験関連プロセス全般） ・CRO監査（モニタリング、DM・統計、検査ラボ、その他ベンダー） ■治験実施部門への教育／相談対応 ■PMDAのGCP適合性調査対応

求める能力・経験

＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬企業・CRO等での3年以上のGCP監査業実務経 ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識 ■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識 ＜尚可経験・スキル＞ ■中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上） ■獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ■国内外の規制当局の査察への対応経験

学歴

大学院（修士）、6年制大学、大学院（博士）

雇用形態

給与

700万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

122日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都豊島区

制度

その他

制度備考