AIメディカル【品質保証】

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

仕事内容

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし、 規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 　・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) 　・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （長期）】 　・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) 　・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） 　・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） 　・品質課題の解決 　・当局による監査・査察対応

求める能力・経験

・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持）

雇用形態

給与

500万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

120日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都豊島区

制度

その他

制度備考