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    エージェント求人

AIメディカル【品質保証】

500~900

企業名株式会社AIメディカルサービス

所在地東京都豊島区

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

仕事内容

  • 品質保証
  • 品質管理
  • QMS

内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし、 規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】  ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)  ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (長期)】  ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)  ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)  ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)  ・品質課題の解決  ・当局による監査・査察対応

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 品質保証
  • 品質管理
  • QMS

・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持)

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

120日

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都豊島区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: