外資系機械メーカーバリデーション部門　マネージャーのご求人

職種

• 機械品質管理

• 機械品質保証

• 機械生産技術

仕事内容

製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供 営業支援と案件獲得、見積もり作成、予算管理 直属部下、他部署社員のトレーニング 海外グループとのハーモナイズ 適格性評価文書の作成、（FAT/SAT）を含むGMP文書およびリスク分析 適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導 チームワーク、サブプロジェクトのリーダーシップ、大規模プロジェクトの計画、分析、評価 プロジェクトでの同僚および小規模チームの指導 プロジェクトチームおよび顧客のトレーニング 海外サイトとの情報共有、交換

求める能力・経験

製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験 GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識 厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識 良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力（文章および口頭）、および出張業務に支障がないこと ネイティブレベルの日本語能力 堅実かつ交渉力のある英語スキル

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、高等専門学校、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

900万円〜1250万円

勤務時間

07時間30分 休憩45分

08:45〜17:30

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

128日 内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

シンテゴンテクノロジー株式会社

住所

埼玉県滑川町

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

埼玉県

制度

リモートワーク可

その他

その他制度

退職金制度（確定給付年金制度、確定拠出年金制度）　 財形貯蓄制度 ベネフィットワン 【研修制度】 研修センター利用可 自己啓発プログラムサポート (語学研修、TOEIC、各種通信教育プログラム)、 リーダーシップ／マネジメント研修、専門領域教育 など

制度備考