東京（東村山市）/医療機器のQMS担当 (37636)

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

【業務内容】 開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せます。 【具体的には】 ・QMS書類の維持管理 ・規格改定時の設計への反映確認 ・書類手順通りのフローになっているかの確認 ・品質マニュアルに則っているかの確認 ・海外拠点へ図面送付などの連携 ・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） ・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応） リーダーの下で主担当をお任せしたいと考えています。

求める能力・経験

≪必須≫ ・メーカーでの品質保証の経験 ・ISO9001の経験、知識 ≪歓迎≫ ・QMSに関する知識（医療機器出身） ・監査対応 ・英語（読み書き程度/海外の法規制対応をお願いしたいため）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜900万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間50分 休憩50分

08:30〜17:10

休日・休暇

124日 内訳：完全週休2日制、祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

◎想定年収600万円～900万円 ※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします ・昇給年1回（4月） ・賞与年2回（6月、12月） 試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし

配属先

転勤

東村山事業所

住所

東京都東村山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

東京都東村山市野口町2-16-3 西武新宿線「東村山駅」徒歩15分

制度

その他

寮・社宅

有 住宅手当（8,500円～15,000円）

退職金

有

その他制度

休日休暇 ◎年間休日124日（2024年想定休日） ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇（10日以上※入社月によって付与日数変動あり） 待遇・福利厚生 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当（8,500円～15,000円） ・家族手当（扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円） ・退職金制度（確定拠出年金・確定給付年金） ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険　など

制度備考