405933374／体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務

職種

• 医薬品品質管理

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【職務概要】 事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務を担っていただきます。 【職務詳細】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【入社後のキャリアパス】 ・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ・将来的には体外診断用医薬品製造販… ※詳細は面談時にお伝えします

求める能力・経験

【必須】 ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者 【尚可】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

400万円〜800万円

勤務時間

■勤務時間 8時50分～17時30分　フレックスタイム制（コアタイム無） ■休憩時間 55分

残業手当

有

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

年末年始

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月 ■給与 年収：450万円～850万円 賃金形態：月給制 月額：353500円～ 賞与：年2回（6月、12月） 昇給：年1回

配属先

転勤

東京都勤務

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

通勤手当、家族手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所　など

制度備考